省局对青岛红蝶新材料有限公司进行飞行检查总结报告
为提高药品安全，加强对药品生产企业的监管，2017年9月26日省局对新河辖区青岛红蝶新材料有限公司进行飞行检查，此次检查历时两天，主要对生产产品全过程的管控，生产设施、基础设施是否完善，污染物防治及处理是否到位，是否存在风险隐患进行全面检查。
此次检查发现的主要问题包括，企业生产和质量管理岗位人员质量管理能力弱、培训考核不到位；相关政策法规培训不到位;检验原始记录完整，但仪器使用未记录；针对辅料委托检验不符合规定。 针对相关问题省局对企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人进行集体约谈告诫：
- 是要求企业认真贯彻实施《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规，依据相关法律法规，全面开展自查制度，切实加强药品生产质量各环节管理。
- 是要求企业切实落实质量安全主体责任，加强药品生产防控，及时清除风险隐患，对药品质量管理体系运行情况全面进行排查，学习4d管理，举一反三，逐一分析、评估，采取有效预防和纠正措施，限期整改到位，责任落实到人，切实提升药品生产质量管控能力，确保药品质量稳定可控、质量安全有效。
- 要求辖区所在部门加强日常监管，加大执法力度，增加检查频次，对检查中存在的违法行为依法进行惩处，确保监督整改到位。
此次检查是“双节”确保人民饮食用药安全排查隐患的“行动”，争做人民饮食用药安全忠诚卫士是我们的责任，是把相关政府政策做实做细，是对国家的交代，也是对人民的交代，建设美丽食安城市，我们在行动！
王家豪
20171009
